Transparentność Eppendorf w zakresie metod testowych i specyfikacji testów

Jako dostawca produktów klasy premium przykładamy ogromną wagę do jakości produktów i zgodności z międzynarodowymi normami jakości. Z tego względu nasze procedury testowe są walidowane, a w ramach walidacji metod opisywany jest sposób wyznaczania granicy oznaczalności (LOD), co jest wymogiem regulacyjnym według Farmakopei Stanów Zjednoczonych (USP), zaleceń Międzynarodowej Konferencji Harmonizacyjnej (ICH) oraz normy ISO 17025. Granica oznaczalności wskazuje najmniejsze stężenie analitu, w przypadku którego możliwe jest wiarygodne rozróżnienie pomiędzy sygnałem pochodzących z próbki zawierającej analit, a szumem tła próbki niezawierającej analitu (próby ślepej).

Ważną zaletą wyróżniającą Eppendorf pod względem jakości jest fakt, że testy wymienionych zanieczyszczeń są przeprowadzane i certyfikowane przez niezależne laboratorium zewnętrzne, oddzielnie dla każdej partii produkcyjnej. Ta laboratorium nie tylko działa zgodnie z wytycznymi GLP, ale również posiada certyfikat ISO 9001 oraz akredytację laboratorium testowego według ISO 17025, dzięki czemu nasi Klienci mają gwarancję, że metody testowe są walidowane pod kątem określonego sposobu zastosowania zgodnie z ISO 17025.